2022/3/28
2024年專利申請如何辦理?2024年發(fā)明專利申請如何辦理?關(guān)于補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的專利審查指南修改內(nèi)容整理如下:
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修改內(nèi)容
第二部分第十章
? 3.5 關(guān)于補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
? 3.5.1 審查原則
? 判斷說明書是否充分公開,以原說明書和權(quán)利要求書記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。
? 對于申請日之后申請人為滿足專利法第二十二條第三款、第二十六條第三款等要求補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),審查員應(yīng)當(dāng)予以審查。補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的
技術(shù)效果應(yīng)當(dāng)是所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠從專利申請公開的內(nèi)容中得到的。
? 3.5.2 藥品專利申請的補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
? 按照本章第3.5.1節(jié)的審查原則,給出涉及藥品專利申請的審查示例。
例1
權(quán)利要求請求保護(hù)化合物A,說明書記載了化合物A的制備實(shí)施例、降血壓作用及測定降血壓活性的實(shí)驗(yàn)方法,但未記載實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)。為證明說明書充分公開,申請人補(bǔ)交了化合物A的降血壓效果數(shù)據(jù)。對于所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,根據(jù)原始申請文件的記載,化合物A的降血壓作用已經(jīng)公開,補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所要證明的技術(shù)效果能夠從專利申請文件公開的內(nèi)容中得到。應(yīng)該注意的是,該補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在審查創(chuàng)造性時也應(yīng)當(dāng)予以審查。
例2
權(quán)利要求請求保護(hù)通式I化合物,說明書記載了通式I及其制備方法,通式I中多個具體化合物A、B等的制備實(shí)施例,也記載了通式I的抗腫瘤作用、測定抗腫瘤活性的實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)記載為實(shí)施例化合物對腫瘤細(xì)胞IC50值在10-100nM范圍內(nèi)。為證明權(quán)利要求具備創(chuàng)造性,申請人補(bǔ)交了對比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),顯示化合物A的IC50值為15nM,而對比文件1化合物為87nM。
對于所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,根據(jù)原始申請文件的記載,化合物A及其抗腫瘤作用已經(jīng)公開,補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所要證明的技術(shù)效果能夠從專利申請文件公開的內(nèi)容中得到。應(yīng)該注意的是,此時,審查員還需要結(jié)合補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析權(quán)利要求請求保護(hù)的技術(shù)方案是否滿足創(chuàng)造性的要求。
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