9
合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)政策10條!合肥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、三首、藥械就地轉(zhuǎn)化、新藥研發(fā)補(bǔ)貼
2022/11/18
合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)政策包含特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、三首、藥械就地轉(zhuǎn)化、新藥研發(fā)、配套平臺(tái)建設(shè)等10條,小編整理了這10條政策的詳細(xì)內(nèi)容,需要申報(bào)的廬陽區(qū)、包河區(qū)、蜀山區(qū)、瑤海區(qū)、肥東縣、肥西縣、長豐縣、廬江縣及巢湖生物醫(yī)藥企業(yè)一定要花點(diǎn)時(shí)間來了解,畢竟補(bǔ)助是很豐厚的:
合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)政策包含特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、三首、藥械就地轉(zhuǎn)化、新藥研發(fā)、配套平臺(tái)建設(shè)等10條,小編整理了這10條政策的詳細(xì)內(nèi)容,需要申報(bào)的廬陽區(qū)、包河區(qū)、蜀山區(qū)、瑤海區(qū)、肥東縣、肥西縣、長豐縣、廬江縣及巢湖生物醫(yī)藥企業(yè)一定要花點(diǎn)時(shí)間來了解,畢竟補(bǔ)助是很豐厚的:
10年專業(yè)代理免費(fèi)咨詢:0551-65310892,15855157003(微信同號(hào))
(臥濤科技:項(xiàng)目申報(bào)、專利商標(biāo)版權(quán)代理、軟件著作權(quán)代理(不過包退)、科技成果評(píng)價(jià)、各類標(biāo)準(zhǔn)化(參編)代理、軟件開發(fā)、商業(yè)計(jì)劃書、工商注冊(cè)財(cái)稅規(guī)劃、可行性研究報(bào)告、兩化融合、企業(yè)信用修復(fù)、ISO體系認(rèn)證等)
一、支持產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
1.提升創(chuàng)新策源能力。
依托合肥國家綜合性科學(xué)中心大健康研究院等國家級(jí)科研機(jī)構(gòu),圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新分子實(shí)體,加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究,爭取若干國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和生物安全實(shí)驗(yàn)室落地。聚焦生命科學(xué)、疾病防治等世界科技前沿領(lǐng)域,布局一批市級(jí)科技重大專項(xiàng),鼓勵(lì)科技創(chuàng)新骨干企業(yè)承擔(dān)相關(guān)攻關(guān)任務(wù)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量,建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。(責(zé)任單位:市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)健委)
2.支持新藥研發(fā)。
對(duì)開展臨床試驗(yàn)并在我市轉(zhuǎn)化的新藥,包含化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物,根據(jù)其研發(fā) 進(jìn)度進(jìn)行分階段獎(jiǎng)補(bǔ):
對(duì)創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的人用疫苗),新進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入的40%分別給予最高500萬元、1000萬元、2000萬元的補(bǔ)助,單個(gè)企業(yè)每年最高5000萬元。
對(duì)改良型新藥,新進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入的40%分別給予最高400萬元、800萬元、1500萬元的補(bǔ)助,單個(gè)企業(yè)每年最高3000萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局、市發(fā)改委)
二、加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
3.鼓勵(lì)藥械就地轉(zhuǎn)化。
對(duì)新獲注冊(cè)批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的人用疫苗)、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物類似藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元、100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)在本市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā),并新增適應(yīng)癥的,單個(gè)品種給予最高200萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年最高3000萬元。
對(duì)新獲注冊(cè)證并在我市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械(限非零部件類醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、國內(nèi)首創(chuàng)器械、高值耗材),分別予以最高100萬元、30萬元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年最高1000萬元。
對(duì)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的固體制劑、注射劑,按品種分別給予500萬元、100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ),在國內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的品種再獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。單個(gè)企業(yè)每年最高1200萬元。
對(duì)首次取得登記號(hào)并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料(狀態(tài)標(biāo)識(shí)為A),給予登記人最高20萬元的獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評(píng),給予登記人最高30萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年最高500萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
4.鼓勵(lì)委托生產(chǎn)。
鼓勵(lì)我市企業(yè)對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行高端化、智能化、綠色化改造,持續(xù)提升藥械質(zhì)量管理能力和水平。對(duì)我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)(雙方無投資關(guān)系)并在合肥結(jié)算銷售的,每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各5%的獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)品種每年最高500萬元,單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年最高1000萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
三、培育壯大市場(chǎng)主體
5.支持企業(yè)規(guī)模發(fā)展。
積極培育百億企業(yè),實(shí)施億元企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)倍增計(jì)劃,支持企業(yè)通過自主創(chuàng)新、收購并購等方式發(fā)展壯大。動(dòng)態(tài)開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)企業(yè)認(rèn)定工作,建立重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目庫,采取調(diào)度、通報(bào)督導(dǎo)服務(wù)機(jī)制,加快推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市科技局)
6.支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。
制定合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄,支持目錄內(nèi)的藥械參與公共資源交易。對(duì)鼓勵(lì)“三首”(裝備首臺(tái)套、材料首批次、軟件首版次)應(yīng)用示范,對(duì)經(jīng)省級(jí)認(rèn)定的高端醫(yī)療器械首臺(tái)套及關(guān)鍵零部件,按產(chǎn)品單價(jià)(貨值)的15%,分別給予研制單位、應(yīng)用企業(yè)最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品,首次突破5億元、3億元、1億元、5000萬元的醫(yī)療器械,分檔給予企業(yè)最高100萬、80萬、50萬、30萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)在肥醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新及臨床應(yīng)用。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市公管局、市衛(wèi)健委)
7.支持企業(yè)開拓國際市場(chǎng)。
對(duì)本市研發(fā)的藥械新通過世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMEA)或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)、英國藥品和保健品管理局(MHRA)、國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)注冊(cè)、認(rèn)證,并在相關(guān)國外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的,按實(shí)際投入給予持有人每個(gè)品種最高100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年最高500萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局、市商務(wù)局)
四、支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
8.鼓勵(lì)打造特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用房、用地優(yōu)先納入建設(shè)規(guī)劃和用地需求,保障優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展空間。重點(diǎn)建設(shè)國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、省級(jí)生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、國家綜合性科學(xué)中心大健康研究院、國際生物醫(yī)藥港、長三角G60科創(chuàng)走廊產(chǎn)業(yè)合作示范區(qū)(生物醫(yī)藥)、省級(jí)化學(xué)原料藥基地等重點(diǎn)集聚區(qū),打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。鼓勵(lì)園區(qū)建設(shè)滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化廠房。對(duì)新入園項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資額1000萬元以上的,按固定資產(chǎn)投資額的10%給予最高2000萬元補(bǔ)貼。對(duì)存量企業(yè)升級(jí)改造投資額500萬元以上的,按設(shè)備投資額的15%給予最高2000萬元補(bǔ)貼。對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈引進(jìn)龍頭企業(yè)及關(guān)鍵配套企業(yè),給予“一事一議”支持。
(責(zé)任單位:市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市投促局、市自規(guī)局)
9.支持配套平臺(tái)建設(shè)。
建立全市公共服務(wù)平臺(tái)資源庫,對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái),以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、檢驗(yàn)檢測(cè)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái),固定資產(chǎn)投資500萬元以上的,按投資額的30%給予最高500萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。建立藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站。對(duì)在肥注冊(cè)并為我市企業(yè)(雙方無投資關(guān)系)提供服務(wù)的公共平臺(tái),提供新藥報(bào)批、產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)、創(chuàng)業(yè)服務(wù)的聯(lián)盟、協(xié)會(huì)、服務(wù)機(jī)構(gòu)等,根據(jù)服務(wù)內(nèi)容和效果,給予年度服務(wù)合同總額10%最高100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。(責(zé)任單位:市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委、市投促局)
對(duì)首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的企業(yè)(機(jī)構(gòu)),分別給予100萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì),后期每新增1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目給予50萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)首次取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)認(rèn)證的企業(yè)(機(jī)構(gòu)),給予200萬元的獎(jiǎng)補(bǔ),后期每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科給予50萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))累計(jì)獎(jiǎng)補(bǔ)最高500萬元。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健委、市經(jīng)信局)
10.優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。
結(jié)合國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè),推進(jìn)醫(yī)教研工協(xié)同創(chuàng)新。強(qiáng)化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同,建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對(duì)接工作機(jī)制。支持市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化,鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化。支持市內(nèi)高校與醫(yī)藥企業(yè)開展合作,定向培養(yǎng)專業(yè)RC。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)、高校、科研院所自建或聯(lián)合共建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化園,對(duì)績效考核優(yōu)秀的市級(jí)及以上科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、以及為中小企業(yè)提供生產(chǎn)銷售等綜合服務(wù)的各類園區(qū),給予最高100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。加大國內(nèi)外生物醫(yī)藥基金引進(jìn)政策引導(dǎo)力度。參股社會(huì)資本設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,支持引進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。參股我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)起設(shè)立的基金,支持龍頭企業(yè)做大做強(qiáng),引進(jìn)配套企業(yè)。鼓勵(lì)各類在肥保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健委、市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市教育局、市國資委、市財(cái)政局、市金融局、市人社局等)
本政策適用于在我市進(jìn)行登記注冊(cè),具備獨(dú)立法人資格,從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)及相關(guān)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年獲獎(jiǎng)補(bǔ)最高2億元。本政策預(yù)算實(shí)行總量控制,與市其他政策按從高不重復(fù)原則執(zhí)行,支持政策資金由市與縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)財(cái)政按1:1比例分擔(dān)。